总结原始研究中提出的证据[21]，而是使用现有证据，包括（但不限于）已发表的论文或注册的研究方案，来分析和创建新的数据，这些数据与原始研究的研究目的无关，因此，ROR被认为是原始研究[22]。
MIROR项目开展的研究涉及的领域包括卫生领域研究空白、创新医学测试、核心指标集、临床试验招募、集体智慧应用、因果推断方法、偏倚风险评估、因果效应估计、扭曲报告、教育干预、协助编写、诊断性测试、同行评审、报告指南遵守情况、健康研究中的评审报告质量等相关的方法学研究。大部分研究采用混合方法研究模式，涉及的具体研究方法包括范围综述、系统评价、访谈、德尔菲调查、横断面调查、田野试验等。大部分研究都是在系统评价/范围综述基础上进行进一步研究。见表3。
2.3 MIROR项目的优势与挑战 根据已有的证据探索研究中存在的方法学问题，为临床研究提供证据，可以提高临床研究价值，减少研究浪费，在未来的方法学研究中，有着极大的潜力。然而，目前ROR研究较少，以research-on-research和research on research为检索词在Pubmed数据库中检索题目/摘要，仅4篇文献。当然，可能会有其他相关的方法学研究也属于ROR。
此外，MIROR项目也面临方法学不完善的问题。如所开展的ROR研究是否需要进行注册，在哪里注册[23];应当如何撰写ROR的研究方案，如何报告研究结果;如何评估研究质量、确保研究没有偏倚等。因此，在未来尚需更多的研究来明确这些问题。
3 SWAT和MIROR对循证中医药学发展的启示
确切的临床疗效证据是中医药现代化发展的核心竞争力。然而，由于缺乏确切科学研究证据支持，几乎所有中医药临床研究系统评价都无法得出确切结论，中医药循证临床实践指南编写组几乎都面临证据不足甚至无证可用的境地[24]。因此，适时开展SWAT和ROR研究可能有助于从研究选题、研究设计与实施等方面提高研究质量，有助于促进中医临床研究的结果转化，促进循证中医药学的发展。
结合中医临床研究方法学的现状、中医临床研究亟待解决的问题，我们以下将探讨SWAT和ROR研究在中医药领域的应用前景。
3.1 开展中医学领域研究空白的研究 James Lind联盟、Cochrane优先领域设置方法小组和循证研究网络等倡议是国外致力于确定研究空白，探索研究不确定性的典型代表，目的是提高研究、研究优先领域设置和循证决策水平。但国内相关方法学的研究较少。虽有研究者提出基于关键词共现发现学科领域研究空白的方法[25]，但尚未见相关方法在医学研究领域应用。
目前，国内已相继开展优先领域设置相关研究，但对其方法学的研究尚欠缺。近期，有研究者提出了中医临床研究优先领域/主题设置的思路与方法[26]，并以心肌梗死中医防治研究选题为例进行了验证[27]，是ROR研究的良好实践，填补了国内该领域的研究空白。
此外，国内医学研究者很少开展SWAT研究。如前所述，英国所开展的SWAT研究是基于其临床研究的优先领域所设置的。但中医临床研究亟待解决的问题尚不确定，加上国外提出的SWAT干预措施在我国的社会文化背景下可能意义不大，如SWAT数据库中第3项研究，观察患者招募的邀请函由男性签名和女性签名对招募结果的影响[28];第49项研究，对照不同语气的短信提醒对招募结果的影响[29]。因此，在我国可以首先开展中医临床研究优先领域设置，由此而确定中医领域应当开展哪些有意义的SWAT研究。
3.2 探索中医药重大科学问题和工程技术难题的解决方法 2018年12月，中国科学技术协会通过全国学会、学会联合体，部分中央企业和非公企业科协，面向广大科技工作者征集“2019重大前沿科学问题与工程技术难题”，中华中医药学会征集了相关问题并分类、凝练，经专家论证后遴选出中医药领域3项重大科学问题和3项工程技术难题，并于2019年6月发布[24]。
其中，中醫临床研究方法学，特别是中医临床疗效评价创新方法与技术是中医药当前的工程技术难题，是影响中医药核心竞争力的关键。其中有一些亟待解决的关键问题，如：中医证候最小化核心症状的筛选、中医药个体化动态诊疗与现代临床流行病学中序贯试验等相结合的适用性评价、中医所关注的结局与国际公认结局的差异和对其可能的补充、中药安慰剂的制作、针刺手法的客观化呈现和评价、安慰针刺的制作和理论论证、中医药诊疗过程中的人文关怀作用，以及中医药临床试验质量评价技术（如中医诊断、辨证质控和评价、中医药干预措施质控和合理性评价、试验数据质控和合理性评价、中医四诊信息采集质控）等。
如何解决这些问题，目前并没有标准的、公认的方法，但已有研究者尝试通过SWAT和ROR研究来寻找证据。如专家提出，中医所关注的结局与国际公认结局的差异和对其可能的补充是当前需要解决的关键问题之一，对此，国内研究者已开展了相关的SWAT和ROR研究，如研究者提出中医临床研究核心指标集的构建方法，包括中医核心证候指标集[9]，并以非瓣膜性房颤为例，验证了该方法的可行性[30-31]。在该项研究中，研究者针对核心指标集研究方法中存在的不确定因素嵌入了方法学研究，如采用不同方法评估德尔菲调查中可能影响核心指标集研究结果的因素，丰富了核心指标集研究的方法学。
4 总结
在当前中医临床研究水平低下、中医质量不高的情况下，通过证据而非经验来发现问题并找到解决问题的方法，不仅能丰富和完善中医临床研究方法学，也有助于提高临床研究质量和水平、减少研究浪费。将SWAT和ROR 2种研究模式引入到中医临床研究中，可能会为中医临床研究的设计与实施提供证据，促进循证中医药学的实践与发展。
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（2019-09-10收稿 责任编辑：徐颖）
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