当前位置:智城范文网>范文大全 > 征文 > GMP实训在药事管理教学中的应用研究

GMP实训在药事管理教学中的应用研究

时间:2022-03-14 08:48:11 来源:网友投稿

zoޛ)j馑<c0cFm'ngngngngn@)))))׮㽵M}57uc߁?im5cMu^F0?]0<cQ<cF0cMxm00??p0a?ic\<c#00<c0駾Pw?p^F0ב?_}0c0vc<c?5=ky申请建设项目投入资金完善不同剂型的GMP仿真平台。

4.2 GMP仿真实训需要后期维护和不断升级

GMP是随着国际药品生产标准发展而发展的,GMP的版本已进行几次变更,内容也有不同的变化,对药厂的生产条件要求越来越高[14]。仿真实训平台目前尚无企业关键人员资质要求、文件管理、注册认证等内容[15],还需进一步投入建设。因此需合作的仿真软件开发公司对GMP仿真软件中的内容需不断更新的GMP版本进行升级和维护,同时在使用过程中出现的问题也需任课教师及时收集反馈给软件开发公司。

4.3 GMP实训室场地面积及计算机数量有限

由于场地及计算机数量有限,GMP仿真实训平台每次课程仅能容纳最多45人,当上课班级人数超过容纳人数时,需分多次完成仿真实训课程。

5小结

药事管理学是药学及相关专业的专业必修课,GMP是药事管理学中的重要内容。GMP仿真实训弥补了实践教学资源的不足,激发了学生学习兴趣,提高了学生实践能力,有利于学生对药事管理学内容的学习和掌握,为从事药品研发、生产、管理等诸多岗位的学生奠定了扎实的业务基础,也有效提升我校药事管理学的教学水平。GMP实训教学值得在药事管理学中大力推广。接下来将继续建设改善GMP仿真实训平台,提高师资建设,并与不断更新的GMP政策法规保持同步。

[参考文献]

[1]周志旭,乐意,刘力,等.《药品生产质量管理工程》课程系统化教学的探讨[J],广东化工,2017,44(13):275-276.

[2]唐丽娟,王建,詹永成,等.多元化教学在《药事管理与法规》课程中的应用[J].中国药事,2018,32(2):242-244.

[3]药品生产质量管理规范[S].卫生部令第79号,2011.

[4]沈黎新,钟元华,沈莉,等.新版药品GMP实施效果调查与分析[J].中国现代应用药学,2018,35(3):436-439.

[5]罗文华,邱家学,林英战,等.GMP实训模拟系统[J].药学教育,2007,23(6):45-48.

[6]莫文娟,许辉,马娟.关于构建符合新版药品GMP要求的药品安全风险防控体系探讨[J].中国药事,2015,29(2):132-135.

[7]陈国强,冀国强.基于微课化的GMP教学资源库建设的研究与探索[J].价值工程,2016,23(31):150-152.

[8]石丽,杨世民.中药制剂生产企业实施新版药品生产质量管理规范存在的问题及分析[J].中国药业,2014,23(4):6-9.

[9]颜建周,邵蓉.我国新修订GMP认证的现状、困境及对策研究[J].药学研究,2014,33(6):313-314.

[10]崔英贤,陈新梅,林桂涛,等.GMP模拟车间在制药工程专业人才培养中的应用研究[J].药学研究,2016,35(9):553-555.

[11]周云,余霞,张玲,等.药物制剂GMP实训教学仿真软件使用的研究[J].药学研究,2015,34(6):363-364,367.

[12]汪福源,何小荣,唐宁.浅谈GMP实训车间现场教学[J].新西部,2015,20(7):141-142.

[13]田星,张华,唐辉.GMP虚拟仿真实训在药剂学实验教学中的应用研究[J].继续医学教育,2017,45(9):197-198.

[14]Chen Z,Qi M,Ye G,et al.Impact of GMP on pharmaceutical industry in China based on indicator system evaluation[J].J Chin.Pharm Sci,2015,24(3):185-191.

[15]杜婧,錢生稳.药品生产质量管理规范认证中企业申请资料缺陷分析与对策建议[J].中国药业,2018,27(7):73-75.

(收稿日期:2018-09-06  本文编辑:崔建中)

推荐访问: 实训 研究 管理 教学中 GMP

版权所有:智城范文网 2010-2025 未经授权禁止复制或建立镜像[智城范文网]所有资源完全免费共享

Powered by 智城范文网 © All Rights Reserved.。粤ICP备20058421号