方案建议如下。
2.1 种植类技术标准
2.1.1 化橘红种子种苗技术规范
针对化橘红品种来源多样性,种子假冒伪劣问题严重等问题,优选化州柚、柚品种的种子、种苗。通过多品种培育和筛选,对化州柚、柚品种的种子大小、宽度、干粒度、种子分级、成熟度、饱满度、色泽、废粒、杂质、发芽率等指标进行规范。针对化州柚、柚品种的种苗主要质量参数如根粗、根长、体型、等级规格、破损等进行规范,从而制定《化橘红种子种苗技术规范》。
2.1.2 化橘红田间栽培技术规范
2.1.2.1 种植地选择 种植地应按中药材产地适宜性优化原则,宜设置在大气、水质、土壤无污染的地区,周围不得有污染源。空气质量符合“大气环境”质量GB3095-1996的二级标准;灌溉水质符合“农田灌溉水”质量GB5084-92要求;土壤质量标准符合GB15618-1995中的二级标准;种植地应远离交通干道或周围设有防护林带的地区,在种植前必须对种植地的生态环境进行调研、取样检测。
2.1.2.2 适生环境 温度[31]:化橘红对温度适应性较强,具一定的耐寒和耐高温的能力,15 ℃低温或短期霜冻对生长影响不大,适生温度范围10~35 ℃,生长发育的最适温度为22~26 ℃。光照:化橘红属全光照植物,日照要求7~8 h,全年总光照不少于2 200 h;生长期中,均不宜荫蔽,开花结果期光照尤为重要。水分:化橘红对水分要求较严,既不耐旱,也不耐涝,要求年降雨量1 600~1 800 mm,且分布均匀。土壤[32]:适宜种植于肥沃、湿润、富含有机质的酸性土壤;根据化橘红的适生环境条件,种植地取样检测结果,化州市平定镇得天独厚的自然环境和无公害生产条件,非常适宜化橘红的生长发育和有效成分的积累。
2.1.2.3 种植 化橘红分正毛化橘红和副毛化橘红两品种,两者植物形态基本相同,但果实稍有差别。正毛化橘红香气浓、质量佳,疗效独特,应选择正毛化橘红建立良好繁育基地。
2.1.3 化橘红施肥除草标准规范
关键解决管理技术-土壤状况-药材品质产量三者之间的水肥衔接和定量关系的确定,以及不同土层水肥状况的精准检测和控制。
2.1.4 化橘红灌溉排水技术规范
化橘红对水分要求较严,既不耐旱,也不耐涝。要求年降雨量1 600~1 800 mm,且分布均匀,必须做好排灌。在雨季低畦田或地下水位高的田要注意清理排水沟,及时排除积水。遇干旱要及时灌水,特别是挂果期,如长时间干旱应及时灌水,保持土壤湿润,确保植株正常生长,减少落果,提高产量和质量。秋梢转绿后(约9月下旬至10月上旬)应减少水份供应,提高树液浓度,利于体内碳水化合物的形成,及时进入花芽分化阶段。
2.1.5 化橘红防虫治害技术规范
梳理化橘红病虫害种类、生物学特性、发病及危害规律,研究前茬作物、周边作物对化橘红病虫害影响,研究化橘红生物防治、药剂防治等措施,防治药物种类、施药时间及次数,防治药物在药材中的残留量;进行化橘红田间杂草及其发生特点调查,研究农业防除、药剂防除等措施,防除药物种类、施药时间及次数,防除药物对化橘红生长的影响及在药材中的残留量;研究植物生长调节剂对药材质量的影响等,制定化橘红《病虫草害防治技术规范及无公害控制标准》。
2.1.6 化橘红种植土壤适应性规范
结合各土壤样品的种植土壤的环境生态因子结果与采收的化橘红药材的评定结果,对适宜种植化橘红土壤进行分析,并建立化橘红种植土壤适应性规范。
2.2 采收加工类技术标准
2.2.1 化橘红采收技术规范
首先,考察不同采收时间对化橘红活性成分含量的影响。其次,根据化橘红药材特点及采收过程的要求,对其采收及运输环节建立技术规范;根据化橘红的初加工特点,对其分选、清洗、闷润、干燥、分级等环节建立技术规范。
2.2.2 化橘红炮制生产技术规范
主要包括化橘红软化工艺和干燥工艺。化橘红软化工艺可以选择传统闷润法、减压水润法、蒸汽温润法这3种目前常用的药材软化方法对药材进行炮制,以柚皮苷为指标优选最佳方法。化橘红干燥工艺研究可以选择恒温干燥、真空干燥、微波干燥这3种目前常用的干燥方法对药材进行炮制,以总黄酮、柚皮苷、野漆树苷及挥发油为指标,釆用综合加权评分法优选得到化橘红药材的最佳干燥工艺。
2.2.3 化橘红仓储养护技术规范
主要注意贮藏中的水分、虫害和时间的控制。
2.2.4 化橘红原料质量标准
化州柚与柚在植物特征、显微特征、化学成分、药效等方面均有差异。柚是化州柚匮乏时的替代品。因此应对化州柚与柚两种来源的药材进行区分。前者习称“毛橘红”,后者习称“光橘红”。
2.3 生产类技术标准
2.3.1 化橘红成品质量标准
建立化橘红饮片活性成分薄层色谱鉴别方法,并进行方法学验证;建立化橘红饮片活性成分含量测定方法,并进行方法学验证和全成分分析;建立化橘红饮片的指纹图谱技术标准,并构建其指纹图谱。开展化橘红的指纹谱效学研究,制定与药效相关的化橘红饮片质量标准。
2.3.2 化橘红包装运输标准
化橘红药材的包装应有利于保证药材质量、便于储存、运输和装卸,便于识别与计量;有利于交通运输的机械化、现代化;有利于储运费用的减少。
2.3.3 化橘红生产设备标准
设备的设计选定符合人机原理,操作方便安全,充分考虑设备的运行可靠性和无维修设计,设备运行稳定,故障率低,易于维修维护。设备安装、调整、方便可靠。设备设计制造要充分考虑产品质量的稳定性和品种适应性。设计充分考虑工艺操作和安全生产所需要的设备控制、启停、急停、連动、保护等,可最大程度保证生产连续、流畅进行,可最大限度减少设备急开紧停、系统等待等原因引发的效率损失。
2.3.4 化橘红商品规格等级标准
2.3.4.1 大五爪 呈扁扎状截角形五花瓣状,直径20~25 cm。外表面淡黄色或黄绿色。有密集的油室小凹点。内皮黄白色至黄棕色,海绵状。质坚脆。气微香,味酸微苦。
2.3.4.2 七爪红 呈扁扎状重迭交错的山字形,长15~24 cm,高8~12 cm。①正毛绿七爪:外表面绿褐色,有密集的短茸毛及细密的油室小凹点,内皮黄白色至淡黄棕色,折断时有油外射及浸润,气芳香醇厚,味苦。②副毛绿七爪:与正毛七爪相比外表面毛茸稀少,含油稍差。③光青七爪:外表面淡绿色或灰绿色,稍粗糙,密生凸凹交错的油室小点,内皮黄白色至淡黄棕色,具多数突起的点或线状维管束。质坚硬,断裂时无油外射,中果皮干枯,海绵状,气微香,味苦微酸。④光黄七爪:与光青七爪相同,外表皮偏黄棕色。
2.3.4.3 六爪红 呈高装扎状截角六瓣形,直径8~10 cm,每扎厚15 cm。外表面绿褐色,略平滑,有密集的短茸毛及细密的油室小凹点。内皮黄白色至淡黄棕色。折断时有油外射及浸润。气芳香,味苦。
3 结论
现存最早记录化橘红的文献见于南北朝时期,其药用价值的发现是在宋代以后,用药是在橘皮、橘红的基础上发展起来的。明清时期化橘红栽培面积扩大,成为两朝宫廷贡品,名橘园赖家园、李家园的出现使化橘红声名大振。民国时期,化橘红的生产受到了较大的影响。1978年改革开放后,政府鼓励开发当地资源优势,支持各镇种植,但20世纪90年代受赝品冲击,橘贱伤农,化橘红失去市场。进入21世纪,化橘红价格高企,种植效益良好,化橘红栽培面积迅猛增长,形成了一些规模化、集约化的橘红基地。
通过历代本草了解到古人对化橘红的认识,对现代化橘红标准体系的建设具有现实意义。可以保证中药饮片质量是一个全面系统的工程,建立中药材规范化生产及药材、炮制工艺的标准体系研究,有利于传承和发展中医药事业,引领中药产业健康发展,有助于提高中医用药的有效性和安全性,进而推动传统名药化橘红的规范化与标准化进程。
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[责任编辑 孔晶晶]
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