评价、脐带血库选择和管理。同时,医生应对接受治疗的患者仔细监测。
当然,干细胞治疗除了需要种种严格监管外,奥西里斯治疗公司的干细胞药物获得加拿大卫生部批准也指明了干细胞研究的一种方向,即利用较为成熟的干细胞技术才能既获得疗效,也能相应保证病人的安全。从干细胞研究的历程可以看出,胚胎干细胞由于涉及伦理,其研究和应用轻易很难突破。2006年日本研究人员发现导入四种转录因子,可使小鼠的成纤维细胞具备胚胎干细胞的表型和功能。随之,2007年,利用类似技术,研究人员又将人皮肤细胞诱导成类胚胎干细胞。因此,“诱导多能干细胞”(iPS)成为干细胞研究的一个分水岭。后来,英国研究人员又利用iPS技术成功将人皮肤细胞转化为肝细胞。
但是,所有这一切都是基础研究,还不可能进入临床试验,也根本不可能进入临床治疗。但利用间充质干细胞、成体干细胞或功能干细胞进行临床治病试验是目前比较可行的方法。例如,早在20世纪60年代,造血干细胞(间充质干细胞的一种)就应用于临床,主要用于治疗器官移植后的免疫修复等。造血干细胞也是目前为止研究最为透彻、临床应用最为广泛的干细胞疗法。
这次奥西里斯治疗公司研发的干细胞药物Prochymal就是用来自成年捐赠者的骨髓干细胞研制而成,可用于控制炎症、促进组织再生、防止疤痕的形成。而且,在此之前的2010年5月4日,美国已批准了奥西里斯治疗公司的Prochymal用于治疗I型糖尿病。此外,Prochymal在2008年还获得美国国防部2.2亿美元的订单,用来应对核恐怖主义和其他与放射性物质相关的紧急伤害。
因此,想要在干细胞治疗和药物方面获得实质性的突破和成功,必须依赖较为成熟的干细胞技术。
【责任编辑】张田勘
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