穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照试验质量评价

??6=����_���i��m�%�Zt��i�w�m���i�}�8ԎE0�5#�OnQ =Q >6��i��i�mv������n6ߝzהBL#�H�S��w�]�۽��m��dBO�u�o����nu�n6��ky"http://www.gzzcxlzx.com/t/zongjie/" target="_blank" class="keylink">总结了各组主要和次要结局结果，但没有用95%可信区间表示结果；没有文献报告任何其他分析如亚组分析和调整分析结果；2篇文献报告了非预期效应。

32篇文献分析了试验结果的普遍意义，并有13篇文献对结果进行了解释、权衡利弊，但只有3篇文献对本试验的局限性、潜在偏倚、不精确性和分析的多样性进行了描述。没有试验提到试验注册、试验方案以及资助者的作用等信息。8篇文献的作者单位是大专院校和科研机构，14篇作者为省级单位，9篇为市级单位；2篇为国家级资金资助，2篇为省部级资金资助、3篇为地市和其他基金资助，资助比例较低。没有文献出现致谢。在研究中明确提到中医证型的有15篇文献，没有文献提到使用模拟剂，使用中医证候疗效指标评价结果的23篇。

本研究所有纳入文献中仅有描述性试验包括分配的比率、指出试验结果的普遍意义的报告率达到100%。Jadad评分1篇为3分，8篇为2分，23篇为1分。没有试验提及隐藏、执行，无法判断这些试验是否正确进行。研究认为未进行分配隐藏方案可使干预效果夸大30%～41%[43]，即方法学质量差的试验往往比设计严谨试验的干预效果好。因此，很难排除研究中存在的潜在偏移。本研究中只有1篇为多中心、大样本的随机临床试验。

分析表明，我国目前中医贴敷治疗COPD稳定期RCT尚低。今后应该开展多中心、大样本、设计科学、严谨的临床试验。在RCT研究报告的发表方面应该采用CONSORT声明推荐的方法进行，注意报告规范，与国际接轨。

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（收稿日期：2013-07-06）

（修回日期：2013-08-15，编辑：华强）

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