中图分类号 R285.6文献标志码 A文章编号 1001-0408（2019）17-2431-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.17.25
摘 要 目的：了解西红花及其活性成分在国内、外临床研究的概况，为其进一步开发和临床应用提供参考。方法：以“西红花”“西红花酸”“西红花素”“西红花苦苷”“西红花醛”“Saffron”“Crocetin”“Crocin”“Picrocrocin”“Safranal”等为关键词，组合查询2008年1月-2018年12月中国知网、万方数据、Web of Science、PubMed、Science Direct等数据库中的相关文献，对西红花及其活性成分在国内、外开展的临床研究进行归纳总结。结果与结论：共检索到相关文献16 593篇，其中有效文献45篇。国内西红花主要用于治疗流产、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、褥疮、老年糖尿病下肢溃疡及难愈合性伤口;国外西红花主要用于治疗抑郁症、性功能障碍、阿尔茨海默病及认知功能障碍、早期黄斑病、经前综合征和月经紊乱、代谢综合征等。国内研究发现西红花可引起肝功能指标异常等不良反应，但治疗后均能恢复;国外研究发现西红花无明显不良反应。国内主要使用西红花的干燥柱头，在《中国药典》中推荐方法为沸水冲泡服用，使用剂量为每日1～3 g;国外多使用西红花提取物，使用剂量为每日15～100 mg。国内、外对西红花的治疗范围、使用方式和剂量均存在差异，提示国内可借鉴国外西红花的研究进一步探索西红花治疗范围及用药部位和剂量。
关键词 西红花;藏红花;番红花;临床研究;国外文献;国内文献
西红花为鸢尾科多年生草本植物番红花（Crocus sativus L.）的干燥柱头，亦称藏红花、番红花[1]，原产于欧洲及中亚地区。西红花以往主要从印度、伊朗经西藏进口，现我国在西藏、浙江、上海等地实现了人工种植;其为世界上最昂贵的香料之一，除了做香料、染料和食品添加剂外，在我国主要作药用。印度和伊朗是西红花的主产地，伊朗的马仕哈德与印度的斯利那加是目前世界上最大的西红花产区[2-3]。目前我国西红花的产量为20吨左右，约占全球市场需求的20%[4]。《日本药典》《英国药典》《欧洲药典》对其也均有收载[2，5]。《中药学》中指出西红花性味甘微寒，归心、肝经，有活血化瘀通经作用，兼凉血解毒之功;可用于温热病入血发斑、热郁血淤、斑色不红者，推荐用法为煎服，1～1.5 g，孕妇忌用[6]。其在2015年版《中国药典》中的推荐剂量为1～3 g，煎煮或沸水泡服[1]。
西红花中4个主要的生物活性成分为西红花苦苷、西红花苷、西红花酸和西红花醛，此外还含有超过150种的挥发性化合物以及大量的胡萝卜素、玉米黄质、番茄红素和多糖等[7]。最早关于西红花的药用记载是古埃及人用于治疗肠胃疾病[8]，但近十年来大量的学者研究了西红花及其主要活性成分在治疗或预防精神疾病、心血管疾病、神经退行性疾病、癌症等方面的可能功效[7]。为了了解西红花及其活性成分在国内、外开展的临床研究，以及为临床安全、有效、经济使用西红花提供参考，笔者以“西红花”“西红花酸”“西红花素”“西红花苦苷”“西红花醛”“Saffron”“Crocetin”“Crocin”“Picrocrocin”“Safranal”等为关键词，组合查询2008年1月-2018年12月中国知网、万方数据、Web of Science、PubMed、Science Direct等数据库中的相关文献。结果，共检索到相关文献16 593篇，其中有效文献45篇。现就西红花及其活性成分在国内、外开展的临床研究进行归纳总结。
1 国内西红花的临床研究
国内以西红花为治疗药物开展的临床研究相对较少且以疗效观察为主。有2个研究分别以西红花白酒浸泡液和开水泡代茶饮为治疗药物，对封闭抗体缺乏复发性流产和中心性浆液性脉络膜视网膜病变的治疗或辅助治疗作用进行了观察[9-10]，另外5项报道研究了西红花不同浸泡液外用对不同类型褥疮、糖尿病溃疡、难愈合性伤口等的治疗作用[11-15]。
1.1 西红花治疗流产及视网膜病变
周凌娟[9]以500 g西红花浸泡于500 g白酒（38度）10 min后的西红花药液为治疗药物分析了其对30例患者封闭抗体缺乏复发性流产的治疗效果，结果显示总有效率为93.3%，封闭抗体转阳成功率为90.0%。安芳等[10]研究了西红花对中心性浆液性脉络膜视网膜病变辅助治疗的疗效，136例患者随机平均分为对照组与治疗组，对照组给予复方血栓通胶囊2粒+复合维生素B片10 mg+维生素C片0.2 g，每日3次的常规治疗，治疗组在常规治疗的基础上加服西红花1 g，50～100 mL开水泡10～15 min，代茶饮，每日一次，治疗12周，结果显示治疗组的总有效率为92.6%，对照组总有效率为86.7%，差异有统计学意义。
1.2 西红花治疗褥疮、溃疡及难愈合性伤口
有不同学者研究西红花的煎煮液或酒精浸泡液对不同类型的褥疮、老年糖尿病下肢溃疡、老年失禁性皮炎以及慢性难愈合性伤口的治疗效果，结果均显示出效果显著[11-14]。龚海峰等[15]以西红花为主药的复方油剂用于治疗严重糖尿病足溃疡，该研究将80例患者随机分组，40例治疗组创面予以西红花为主药的复方油剂治疗，40例对照组创面给予磺胺嘧啶银水胶体敷料治疗，结果显示西红花为主药的复方油剂能明显缩短溃疡愈合时间，提高创伤面的愈合率，改善临床疗效。
2 国外西红花的临床研究
2.1 西红花治疗抑郁症
2008-2018年有9篇关于西红花及相关提取物对不同抑郁症患者的临床疗效研究，且均为双盲、随机、对照研究。其中6个研究选择了安慰剂为对照，其他研究选择了丙咪嗪、氟西汀或西酞普兰作为对照药物[16-24]。患者数为37～128例，研究观察周期最短4周、最长12周。其中Nazila S等[16]和Ghajar A等[17]分别以氟西汀（40 mg/d）和西酞普兰（40 mg/d）为对照药物，观察比较了西红花提取物（30 mg/d）对冠状动脉介入后患者的抑郁症和有焦虑的重度抑郁症的临床疗效，结果表明西红花提取物的治疗效果与对照药物之间无明显差异。Graham K等[18]和Adriannl L等[19]2个澳大利亚团队研究了西红花提取物对青年人的焦虑和抑郁的治疗作用，结果表明西红花提取物剂量为28 mg/d有明显改善作用，22 mg/d则无改善作用;Mohsen M等[20]、Ehsan MZ等[21]、Jamshid T等[22]和Irandok NJ等[23]4個伊朗团队均以安慰剂为对照分别研究了西红花提取物和西红花素对伴有焦虑抑郁症、冠状动脉旁术后的焦虑抑郁症、产后的中度抑郁症及代谢综合征患者的抑郁症的治疗作用，结果均显示与安慰剂相比有明显的改善作用;Ali S等[24]研究了氟西汀联合西红花与氟西汀联合安慰剂对抑郁的影响，结果显示两组间无差异，表明氟西汀联合西红花不能提高疗效。
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