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1.4 排除标准
（1）年龄<18岁或>85岁;（2）伴有其他全身严重疾病、精神病者;（3）过敏体质及多种药物过敏者;（4）依从性较差，语言交流障碍者;（5）正参加其他临床试验者。
2 方法
2.1 治疗方法
西药组给予头孢丙烯分散片（广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂，H20052514，
0.25 g/片），每次0.5 g，每日2次，口服;对头孢菌素过敏者，给予阿奇霉素软胶囊（西安大恒制药有限责任公司，H20052637，0.125 g/粒），每次0.5 g，每日1次，口服。血白细胞计数大于15×109/L或体温大于39 ℃，给予头孢西丁钠（华北制药河北华民药业有限责任公司，H20103686，1.0 g/瓶），每次1 g，每日3次，静脉滴注;对头孢菌素过敏者，给予0.2 g硫酸依替米星（无锡济民可信山禾药业股份有限公司，H20060030，1 mL/支）联合0.5 g，奥硝唑（陕西金裕制药股份有限公司，H20041834，100 mL/瓶），每日1次，静脉滴注，疗程5 d。
中药组给予加减普济消毒饮，采用配方颗粒剂型（广东一方制药有限公司），药物组成为黄芩10 g，黄连6 g，牛蒡子10 g，玄参20 g，甘草6 g，桔梗10 g，板蓝根15 g，升麻6 g，柴胡6 g，连翘20 g，陈皮12 g，僵蚕10 g，薄荷12 g，胖大海6 g，罗汉果6 g，金银花20 g。伴发热者加芦根30 g，生石膏30 g;伴便秘者牛蒡子加至20 g，加生大黄6 g;伴咳嗽痰黄者加全瓜蒌30 g，射干10 g;伴扁桃体化脓者加天花粉30 g，薏苡仁30 g;伴下颌角淋巴结肿大者加夏枯草10 g，蒲公英10 g。每日1剂，开水冲服，分2次服用，疗程5 d。
联合组在西药组治疗基础上，合用加减普济消毒饮，具体方药及加减同中药组，疗程5 d。
2.2 观察指标
嘱患者治疗第3天复诊，或电话随访，记录3组患者的体温、咽痛、扁桃体肿大、扁桃体脓点、咳嗽、便秘及下颌淋巴结肿大变化情况。于第3天症状完全消失者，复查血常规，判定疗效，显效者结束观察;疗效不显著者继续治疗，嘱第5天复诊，记录上述临床症状和体征变化情况，复查血常规，判定疗效。
2.3 疗效判定标准
参照《中医病证诊断疗效标准》[9]拟定：（1）显效：用药后24～48 h内退热，体温正常，5 d后扁桃体充血肿胀消退，脓性分泌物消失，颌下淋巴结不肿大，全身症状完全消失，实验室检查血白细胞计数及中性粒细胞比例均恢复正常;（2）有效：用药后48～72 h内体温正常，5 d后扁桃体充血肿胀减轻，脓性分泌物减少，颌下淋巴结肿大减轻，实验室检查血白细胞计数及中性粒细胞比例改善;（3）无效：用药72 h后仍有间断发热，扁桃体肿大（或有脓性分泌物），实验室检查指标无改善甚至加重。
显效率=显效/n×100%
总有效率=（显效+有效）/n×100%
消失率=症状或体征消失人数/n×100%
2.4 统计学方法
采用SPSS 19.0软件进行统计学分析，计量资料以“x±s”表示，采用单因素方差分析;计数资料以构成比（%）表示，采用？字2检验;以P<0.05为差异有统计学意义。
3 结果
3.1 3组患者治疗后临床疗效比较
治疗后，与中药组相比，西药组、联合组总有效率比较差异均无统计学意义（P>0.05），但西药组显效率降低、联合组显效率升高，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，与西药组相比，联合组显效率、总有效率升高，差异均有统计学意義（P<0.05）。见表2。
3.2 3组患者治疗后急性扁桃体炎症状和体征消失率比较
治疗后，与中药组相比，西药组咽痛、扁桃体肿大、咳嗽、便秘及淋巴结肿大消失率降低，联合组咽痛、扁桃体肿大及淋巴结肿大消失率升高，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，与西药组相比，联合组咽痛、扁桃体肿大、扁桃体脓点、咳嗽、便秘及淋巴结肿大消失率比较差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。
4 讨论
传统认为，急性扁桃体炎主要致病菌为乙型溶血性链球菌，对青霉素高度敏感[10]，首选β-内酰胺类抗菌素（青霉素类、头孢菌素类）治疗。研究发现，非溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌、流感嗜血杆菌以及一些厌氧菌也可引起本病，且常常存在混合感染[4]。抗菌素的广泛应用导致耐药菌株日益增多，除乙型溶血性链球菌外，上述其他致病菌均不同程度地对β-内酰胺类抗菌素耐药[10-11]。由于抗菌素的不合理应用，临床不断出现真菌感染的病例报道[12-13]，导致该病的致病菌群愈发复杂。某些病毒也可引起本病，细菌和病毒混合感染亦较多见[14]。未行病原学检查前经验性应用β-内酰胺类抗菌素（青霉素类、头孢菌素类）治疗急性扁桃体炎，对某些耐药菌株导致的感染、多种细菌导致的混合感染、合并厌氧菌感染、真菌及病毒感染的患者，往往不能取得满意疗效。此外，由于变态反应、脏器功能损害等药物不良反应发生率较高[15]，亦使得抗菌素的临床应用受到一定限制。
急性扁桃体炎属于中医学“急乳蛾”范畴，初期风热外袭，治疗重在疏散，后期胃火炽盛，治疗重在清解。现代常用普济消毒饮治疗各种急性感染性疾病[16]。本研究采用加减普济消毒饮，方中黄连、黄芩清热泻火解毒为君;牛蒡子、金银花、连翘、薄荷、僵蚕辛凉疏散风热为臣;玄参、板蓝根加强清热解毒之功，甘草、桔梗、胖大海、罗汉果清利咽喉，陈皮理气，以散邪热郁结，共为佐药;升麻、柴胡疏散风热，并引诸药上达头面，且寓“火郁发之”之意，功兼佐使之用。诸药配伍，疾病初期疏散风热、利咽消肿，后期清热泻火、解毒散结，适用于“急乳蛾”发展的各个阶段。
本研究结果显示，中药组显效率高于西药组，总有效率与西药组相近，印证了普济消毒饮的抗菌作用，同时中药组在改善急性扁桃体炎临床症状和体征方面优于西药组。
药理研究显示，普济消毒饮中多种成分具有不同程度的抗菌、抗病毒、抗炎及免疫调节作用，黄芩、黄连、连翘、金银花、板蓝根具有抗多种革兰氏阳性菌和阴性菌的广谱抗菌作用[17]，连翘、薄荷、板蓝根、甘草具有抗真菌作用[18-21]。全方覆盖了细菌、真菌及病毒感染，当病原体不明确时，推断中药治疗更为全面，本研究对象仅为细菌感染病例，尚需对真菌及病毒感染者进一步研究。此外，黄芩、连翘、金银花、板蓝根、升麻、柴胡、薄荷、芦根、石膏可以解热，升麻、柴胡、桔梗、薄荷、射干、薏苡仁可以镇痛，甘草、桔梗、陈皮、罗汉果、瓜蒌可以镇咳祛痰，瓜蒌、大黄可以通便[17]，说明中药的综合治疗优势。本研究结果显示中药组与联合组在改善咳嗽及便秘方面效果相近，且均优于西药组，说明中药在改善伴随症状方面，具有抗菌素不可替代的优势。
本研究采用现代配方颗粒剂型，在保证疗效前提下，患者取药速度快，服用方便，依从性好，有利于在急诊及发热门诊应用[22]。本研究结果显示，联合组在改善急性扁桃体炎症状和体征上均优于中药组和西药组，且联合组总有效率高于西药组、显效率高于中药组和西药组。
因此，普济消毒饮加减联合抗菌素治疗急性扁桃体炎，患者临床症状和体征消失时间缩短，提高了治疗显效率，可最大程度缩短患者服用抗菌素及中药的时间，其疗效较单用药有明显的优势。
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