摘要：随着科学技术的发展，医学设备朝着多参数、智能化、数字化、网络信息化的方向发展，这对医学计量提出了新的要求。也提高了医院对医疗计量仪器设备在医疗诊治中重要性的认识，赋予了医疗计量仪器设备管理工作更新的内容，使医疗计量仪器设备的完好率、周检率、数据准确率有了提高。本文就医疗器械设备计量检测的相关问题展开讨论。
关键词：医疗器械；计量检测；作用
前言
计量检测是对医疗器械设备性能判定的有效的一种手段，对于医疗设备质量控制有着积极的意义，可以有效提高医院医疗设备质量管理工作。因此、落实计量检定责任、明确计量检测目标，扎实、稳定推进计量检测是保障医疗设备安全运行，保障安全和谐的就医环境的重要基础。
1医疗器械设备计量检测的必要性
随着新技术，新仪器的不断涌现，医疗计量仪器设备已成为医生诊治病人的重要工具和手段。计量检测是一种能够保证人体生命体征参数的测量科学，确保医疗设备安全、有效、准确可靠。医学计量是把计量学知识、技术能力、物质手段和法律保证等结合起来所形成的为生物医学研究及临床诊断提供保障的有机整体，是计量学在生物医学领域的延伸和发展，属于应用计量学的范畴。医学计量检定的最终目的是实现医学领域计量单位的统一和对人体各种参数测量的准确一致，从而实现对病人的准确诊断和治疗。
现代医学技术不仅取决于医学知识和实践经验，在很大程度上也取决于先进的医疗设备和技术，控制医疗设备的质量检测需要从医疗设备的选择、评价、验收、安装以及维修培训等方面进行考虑和分析，渗透到医疗设备管理的各个方面。医疗设备的计量测量结果的准确度反映质量控制的关键，是医疗设备检测的一个重要的技术指标，可以反映真实的绩效。如果医学价值错位将导致测试误差，这直接影响诊断的准确性，甚至如果测量参数和有效性超过阈值，可能危及人体健康和生命。
2计量检测的作用
2.1计量检测可以确保医疗设备安全运行
随着新技术的推广和应用，使得临床诊断和医学研究越来越倚重医用计量器具和科学的检验方法，医学诊断也从经验治疗偏向于精确、科学的定量定性分析。人体的正常体温为36.5℃，若使用计量不准确的体温计，那么仍以36.5℃为判断体温是否正常，则会产生误诊。若高血压病人被确诊为低血压，在长期服用升压药物会造成瘫痪。呼吸机潮气量示值不准确，可能会造成给病人通气量过大，导致病人窒息死亡事故。由此可见，医学临床诊疗结果的准确性与计量检定密不可分。没有计量检定，医疗设备的性能便没有保证，其导致的后果更不堪想象。
2.2为医疗设备的使用和维护提供数据参考
一般来说，各大医院都会对医疗设备使用和维护情况进行详细的登记，而计量检定对医院中需要强检的设备进行周期性检定，可以帮助医院对其医疗设备的质量状况进行详细摸底，及时发现质量问题。相应医疗器具的计量检定原始记录、检定证书等，都是反应设备运行状况的重要资料。同时，通过不同生产厂家间的设备参数进行统计和比较，也可为医院采购高质量设备提供数据参考。
3在医疗器械设备质量中存在的问题
3.1对新购医疗设备缺乏计量检测
通常情况下，大多数医院重视对原有医疗设备的计量检测，但是对于新购买的设备缺乏计量检测，虽然大多数的医疗设备，其生产工厂都配有检验证书，但是大多数医院通常忽视对于这些新购买的医疗设备的再验证的过程。事实上，在对这些设备进行出厂检验过程中，生产厂家为了避免不合格产品进入市场，在工厂内只是根据抽样检验方法进行确定和检验产品的合格程度，所以这种检验过程导致一些产品的合格批次不一定完全符合企业标准质量证书。由于对医疗设备的计量检测重视程度不够，许多医疗单位忽视了医疗设备的计量管理的重要性，导致新采购的设备验收、维修过程不够科学合理，甚至在医疗设备进行计量检测过程中存在凭借感官体验来决定的情况，这在很大程度上导致了计量检测结果的不准确。
3.2计量检测水平落后
目前来说，一些计量检测人员缺乏专业的医学知识，在没有掌握医疗设备特性的情况下就进行计量检测，操作不规范，没有计量检定规程和技术基础，导致测试结果可靠性不高，影响了对医疗设备检测的权威性和严肃性，同时对医疗设备的计量检测过程缺乏计量监督。由于缺乏必要的检测手段，对检测医疗设备不重视，导致对设备的检测值的精度不高，因而不能从源头上杜绝劣质产品进入医院。此外，在计量检测过程中，计量检测费用也是一些中小医院所面临的压力。同时，这在一定程度上也影响了对医疗设备的质量管理。
3.3检测缺乏规范管理
对医疗器械计量检测进行规范管理，能有效提高检测结果的准确性。现阶段一些医院在使用医疗器械过程中，往往会忽视了计量检测的重要性，对检测结果精确性程度还不够重视，缺乏对医疗设备计量检测管理的规范管理。由于对医疗设备的计量检测规范管理重视不够，导致一些医院对于医疗测量的日常管理缺乏足够的重视，同时因为没有统一的计量检测标准，导致医疗设备的检测质量管理水平不高，导致医疗设备不能更好的发挥其作用。
4加强医疗器械质量计量检测的措施
4.1加大医学计量宣传力度，提高计量检测意识
医学计量关系着医疗设备质量问题，如果检测出现偏差，就无法正确反映具体病情，可能会导致误诊的发生，病情和医务人员自身安全也是息息相关的，但大多数医务人员对医学计量的概念和主要内容仍十分陌生。因此，需要在医院内部定期开展形式多样、方式灵活的医学计量宣传活动，并且在医院继续教育课程设置中增加医学计量相关知识，帮助医务人员树立计量法制观念，强化计量管理意识，从思想上真正认识、接受医学计量并落实到行动上，切实推动医学计量的发展。另外，由于医疗设备质量和医务人员的使用水平密切相关，需要对医务人员定期开展形式多样的计量检测培训，增加医疗计量相关知识教育，帮助建立法制计量概念，强化医疗设备的计量检测管理意识，从思想认识上将医学计量验收并付诸行动，进而促进医学计量工作的发展。
4.2规范医疗器械计量管理
在工作运行中，医院明确职责，器械科负责医院的计量管理和设备管理，日常工作包括：宣传贯彻计量法规，制订计量管理制度和职责，并组织实施，医疗设备的造型分析、计划采购及验收、配置、登记建档和档案管理，医疗设备的周期检定和校准，设备的使用操作规范，以及各种设备质量管理和运行计划等。以上这些都是计量管理重要组成部分，缺一不可，为了完成医院的各项工作指标，计量设备管理工作做到长计划短安排，并把计划指标落实到各部门，形成便于有效控制与考核责任体系。
4.3加强计量检测监督
医疗设备的计量检测能有效防范医疗设备潜在的风险，因此必须要加强对医疗设备进行计量检测，提高医疗设备定期检查和预防性维护系统的建设，加强医院计量检测的内部监管，对计量检测不合格的医疗设备应禁止使用，以及校准不合格的设备应报废，保证医疗设备处于良好的运行状态。同时，计量器具的检定率和设备完好率，是否保证医疗计量数据准确并符合数据可追溯性的要求，因此要定期进行监督考核各科室计量器具使用情况，并进行实施科学化管理。
5结语
综上所述，加强医疗设备的检测越来越受到社会各方面的重视，是当前医院管理中的重大改革任务，是推动医院医疗设备安全有效运行的重要手段，而计量检定是实现这一功能的主要技术方法。因此要求真务实，充分发挥计量管理在医院的作用，不断取得更新、更大的成绩。
参考文献：
[1]杜和诗，高慧.计量检测在医学装备质量保证中的作用[J].中国计量，2007（09）
[2]张鹏，陈拓.加强医学计量检定保证医疗设备质量[J].医学理论与实践，2012（22）
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