摘 要:目的：观察按阴阳辨证分类组方联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎（CHB）的临床疗效。方法：90例CHB患者，随机分治疗组及对照组各45例，对照组除一般保肝、对症治疗外，加用拉米夫定抗病毒治疗，疗程6个月。治疗组在对照组用药基础上，按阴阳辨证法则分类组方治疗。口苦、便干、尿黄、苔黄腻、舌尖红、脉弦数或滑数均为有热属阳，用肝炎I号方治疗（茵陈，栀子，滑石，公英，二花，连翘，贯众，虎杖，柴胡，赤芍，郁金，当归，川芎，枳壳，甘草），无阳热征象即按阴湿类用肝炎II号方治疗（党参，白术，茯芩，黄芪，仙灵脾，山药，熟地，山萸肉，柴胡，升麻，干姜，甘草，虎杖），疗程与对照组相同，前3个月每天1剂，后3个月隔日1剂，水煎2次取汁400ml，分早晚服。疗程结束时，观察两组患者肝功能、乙肝病毒标志物及HBV DNA的变化。结果：治疗组与对照组患者血清谷丙转氨酶（ALT）正常率分别为91%与75.5%，两组相比，差异有显著性（P＜0.05）；HBeAg、HBV DNA阴转率分别为29%、14%及31%、21%，两组相比差异有显著性（P＜0.01或P＜0.05）；未见明显不良反应。结论：按阴阳辨证分类组方联合拉米夫定治疗CHB有改善肝功能和抑制乙肝病毒复制的功效，且辨证指标明确，易于在临床推广。
关键词：阴阳辨证；中药；拉米夫定；慢性乙型肝炎；抗病毒治疗
中图分类号：R512.62文献标识码：A文章编号：1673-2197（2007）07-062-02
我院在2003年5月至2007年3月间，按阴阳辨证分类组方联合拉米夫定治疗CHB45例，并设对照组对照研究，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择
所有CHB病例均为我院住院及门诊患者，诊断符合2000年（西安）会议标准［1］，并符合下列基本条件：HBsAg（+）、HBcAb（+）、HBeAg（+）及HBV DNA（+），且持续1年以上；均有轻重不等的临床症状及体征如纳差、乏力、腹胀、肝区痛和肝肿大等；血清总胆红质在正常值上限3倍以下，ALT在正常值上限2倍以上与10倍以下；年龄在18-65周岁，并在半年内未接受过任何抗病毒治疗。排除其他肝炎病毒混合感染、HIV感染者、合并其他严重疾病（如恶性肿瘤、精神病、糖尿病等）、孕妇及哺乳期妇女等。
经过筛选符合入选标准并接受治疗共90例，按随机原则分入治疗组45例，其中男33例，女12例；平均年龄（37.2±19.4）岁；病程1.2-8年，平均（3.6±2.8）年；病情轻度16例，中度29例。分入对照组45例，其中男31例，女14例；平均年龄（36.9±20.1）岁；病程1.5-9年，平均（3.4±2.1）年；病情轻度18例，中度27例。两组病例在年龄、性别、病程及病情程度等方面经统计学处理，无统计学差异（P＜0.05），具有可比性。
1.2 治疗方法
对照组在保肝、降酶、支持、对症治疗基础上加用拉米夫定片口服，100mg/次，1次/d，疗程6个月。治疗组在对照组用药基础上，按阴阳辨证分类，口苦、便干、尿黄、苔黄腻、舌尖红、脉弦数或滑数者，属湿热，属阳，用肝炎I号方治疗。方药组成：茵陈、虎杖各30g，桅子、柴胡、当归、川芎、枳壳、甘草各10g，滑石20g，公英、二花、连翘、贯众、赤芍、郁金各15g，水煎2次取汁400ml，分早晚口服。前3个月1剂/d，后3个月隔天1剂，疗程6个月。没有上述表现者归类属湿，属阴，用肝炎II号方治疗，药物组成：党参、白术、茯苓、黄芪、山药、熟地、山萸肉各15g，虎杖、仙灵脾各30g，柴胡、升麻各6g，干姜、甘草各10g。用法及疗程同上。
1.3 观察项目及检测方法
治疗前后及每月记录症状、体征、血尿粪常规、肝、肾功能情况。每3个月测1次HBV-M（ELISA方法检测，上海华泰生物试剂）、PCR法测HBV DNA（用杭州博日科技公司生产的全自动荧光定量PCR测定仪，试剂由中山大学安达基因诊断中心提供）及肝胆、脾B超。
1.4 疗效判断
根据血清ALT恢复、HBsAg、HBeAg及HBV DNA阴转情况判断疗效。
1.5 统计学方法
计量资料以x±s表示，组间比较用均数t检查，计数资料以例数百分率表示，组间比较用x2检验。
2 结果
（1） 两组患者血清ALT恢复正常情况：疗程结束后，治疗组ALT正常率91%（41/45），对照组正常率75.5%（34/45），两组相比，x2=3.92，P＜0.05，差异有显著性。
(2) 两组患者治疗后HBV-M及HBV DNA变化情况，见表1。结果显示，治疗组与对照组相比，治疗组HBeAg及HBV DNA阴转率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01及P＜0.05）。
3 讨论
治疗CHB的总体目标是最大限度地长期抑制或消除HBV，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病进展［2］。核苷类药物的问世给CHB的治疗开辟了新的途径。我国SFDA已批准拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦应用于CHB的治疗。结合我国实际，目前仍以拉米夫定为首选。但拉米夫定只能抑制乙肝病毒的复制，随用药时间的延长患者发生病毒耐药变异的比例增高，影响该药的持续疗效。辨证论治加用中药治疗能否减少乙肝病毒的耐药及变异，进一步提高临床疗效，笔者进行了临床对照研究。为简化临床辨证程序，把CHB患者以阴阳辨证为纲分成两大类，肝炎I号方有清热解毒祛湿等功效，与拉米夫定联合发挥抗乙肝病毒效应；肝炎II号方益气健脾、滋肾温阳，能增强全身免疫功能，促进乙肝病毒的清除。从观察结果可以看出，按阴阳辨证分类组方联合拉米夫定治疗CHB，不但辨证分类指标明确，简化辨证程序，便于临床重复验证，而且有利于肝功能恢复正常，有利于HBeAg与HBV DNA阴转。因观察病例数量尚少，确切的近远期疗效有待进一步验证。
参考文献：
［1］ 中华医学会传染病与寄生虫学分会，中华医学会肝病分会.病毒性防治方案［J］.中华传染病杂志,2001,19(1):56-62.
［2］ 中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南［J］.肝脏,2005,10(4):348-355.
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