［摘 要］ 目的 探讨杏丁注射液对不稳定型心绞痛(UAP)的临床疗 效。方法 采用随机、单盲、对照研究。70例UAP患者随机分为杏丁治疗组 (40例)和常规治疗组(30例)。杏丁治疗组在常规治疗基础上加用杏丁注射液25ml，稀释后静 脉滴注，每日一次，共2周。观察治疗前后临床症状、动态心电图(Holter)和血液流变学指 标的变化。结果 杏丁治疗组总有效率82.5%，显著高于常规治疗组的40 .0%；在心绞痛缓解率、心肌缺血时间及血液流变学改善方面均显著优于常规治疗组(P ＜0.05、0.01)；无严重不良反应。结论 在常规治疗基础上加用杏丁注 射液对UAP的疗效明显优于常规治疗，杏丁注射液是一种对UAP疗效确切、安全性较高的药物 。
［关键词］ 杏丁注射液；不稳定型心绞痛
中图分类号：R541.4；R972 文 献标识码：A 文章编号：1009_816X(2007)04_024 7_03
不稳定型心绞痛(unstable angina pectoris, UAP)是指介于稳定型心 绞痛(stable angina pectoris, SAP)和急性心肌梗死(acute myocardial infarction, AMI )之间的临床症候群，包括了除稳定型劳力性心绞痛以外的初发型、恶化型劳力性心绞痛和 各型自发性心绞痛。目前认为UAP和AMI的病理生理改变类似，属于一个疾病发展过程中的不 同阶段。均是在冠状动脉粥样硬化病变的基础上，发生了冠状动脉内膜下出血、斑块破裂、 血栓形成、冠状动脉痉挛以及远端小血管栓塞引起的急性或亚急性心肌供氧减少所致的急性 冠脉综合征(acute coronary syndromes, ACS)中的常见类型［1，2］。其与AMI的主 要区别在于能 否在血液中检测到反映心肌损害的心肌坏死标记物，如果心肌坏死标记物浓度在正常范围， 则可将ACS病人诊断为UAP；而当标记物浓度超过正常范围，则可诊断为AMI［3］。UA P患者病情较重，预后较差，据统计约有20%UAP患者可发生非ST抬高性心肌梗死，因此选择 合适的治疗方案对改善UAP患者预后有重要的意义。
杏丁是国产第四代银杏叶提取物加潘生丁精制而成的植物药复合注射液，由贵州益佰制药有 限公司研制出品，每支5ml(批号：060113)。我们在常规治疗的基础上加用杏丁注射液治疗U AP，取得满意疗效，现将结果报道如下。
1 资料和方法
1.1 病例选择：所有病例选自在2004年至2006年入住本院的UAP患者，排除病毒性心肌炎 、 心包炎、心肌病、心脏瓣膜病和电解质紊等疾病。患者随机分成两组：(1)常规对照组30例 ，其中男19例，女11例，年龄45～78(61.4±6.2)岁；(2)杏丁治疗组40例，其中男24例， 女16例，年龄46～78(61.2±7.3)岁。两组患者性别、年龄、体重指数及吸烟等基础情况 无统计学差异(P＞0.05)，基础用药情况两组之间具有可比性。
1.2 诊断标准：心绞痛发作时均有心电图ST_T改变，而且经心电图和心肌酶学指标检查除 外AMI，并根据其临床严重程度分为3级［4］：I级为初发的、严重或加剧性心绞痛。 发生在就诊前2个月内，无静息时疼痛。每日发作3次或3次以上，或SAP患者心绞痛发作更频 繁或更严重，持续时间更长，或诱发体力活动的阈值降低；II级为静息性亚急性心绞痛。在 就诊前1个月内发生过1次或多次静息性心绞痛，但近48h内无发作；III级为静息性急性心绞 痛。在48h内有1次或多次静息性心绞痛发作。
1.3 治疗方法：所有患者在治疗前后均行血、尿常规、肝肾功能、血糖、血脂、心肌酶学 指标、血粘度、凝血功能测定及心电图和24h动态心电图检查。
两组患者均予常规治疗，包括阿斯匹林、硝酸酯类、β_受体阻滞剂和钙拮抗剂；杏丁治疗 组在常规治疗的基础上加用杏丁注射液25ml，用5%葡萄糖或生理盐水250ml稀释后静滴，每 日一次，疗程2周。
1.4 观察指标：观察治疗前后的硝酸甘油用量、Holter检出的心肌缺血和室性心律失常发 作情况、血液流变学的变化，以及用药后的副作用和不良反应。
1.5 疗效及评定标准：治疗后评定疗效。显效：心绞痛不再发作，心电图原有ST段压低和 T波倒置恢复正常，硝酸甘油消耗量减少50～80%或以上；有效：心绞痛发作次数减少50～80 %或以上，硝酸甘油消耗量减少30～50%；无效：心电图ST_T段无变化，心绞痛发作次数及硝 酸甘油消耗量的减少均＜30%。
1.6 统计学方法：应用SPSS11.0软件进行统计学处理。计数资料以百分数(%)表示，计量 资料以x－±s表示，治疗前后比较用配对 t检验。P＜0.05有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效比较：杏丁治疗组40例中显效8例(20.0%)，有效25例(62.5%)，总有效率8 2.5%；常规对照组30例中显效1例(3.3%)，有效11例(36.7%)，总有效率40.0%。两组间 差异显著(P＜0.05)。
2.2 治疗前后Holter变化比较：两组患者治疗后Holter检出的心肌缺血时间、最长持续时 间和室性早搏的发生均有显著减少(P＜0.05)，但杏丁组上述指标的改善更优于常规组 ，见表1。
2.3 血液流变学指标变化比较：如表2所示，两组患者治疗前全血粘度、血浆粘度及血小 板水平均有升高，治疗后UAP组上述指标均较治疗前有显著降低(P＜0.05)。
2.4 不良反应：杏丁治疗组1例患者在静滴过程中自觉头部胀痛伴面部潮热，考虑与输液 速度过快有关，经调整滴速后症状消失。两组治疗前后血、尿常规，肝、肾功能，血糖 、血脂检查等无显著性差异(P＞0.05)。
3 讨论
近年来，随着冠状动脉造影、血管内超声、血管镜的发展，对UAP的发病机理有了新的认识 ，认为冠状动脉的强烈收缩和血栓形成是UAP形成的关键病理过程［5］。UAP的发生 和发展与动脉粥样斑块破裂、内膜出血、血小板聚集、血栓形成和缩血管物质的释放有关［6］。由于冠状动脉粥样硬化斑块破裂或出血、血小板聚集或血栓形成、粥样硬化的 冠状动脉发生痉挛致冠脉内动脉张力增高，均使心肌供血突然减少，导致UAP发生［7］ 。UAP如果处理不当，极易发展为透壁性心肌梗死甚至猝死［8］，据统计UAP 1年 内AMI的发生率为13%。Arbustini等报道UAP患者行冠状动脉造影，显示相关的狭窄处有充盈 缺损，血栓形成发生率50～85%［9］。
杏丁注射液是以银杏提取物为基础的复合制剂，其主要化学成份含银杏黄酮甙24%，萜类6%( 为3.1%银杏苦内醋+2.9%白果内酯)，潘生丁10%，具有扩张血管、抗血栓、抗凝、增加缺 血组织血流量及改善微循环作用［10］。大量的基础研究和临床实践证明，银杏黄酮 甙是强有力的自由基清除剂，可抑制细胞膜脂质过氧化，防止血管内皮细胞受损，并可抑制 中性 粒细胞的趋化和聚集，抗炎、抗过敏的作用；银杏苦内醋是天然的血小板活化因子(PAF)拮 抗剂，可 高度阻断PAE的不良作用，抑制血小板活化与聚集，增强红细胞变形性和携氧能力，降低红 细胞在微血管的凝集而降低血粘度；潘生丁是血小板聚集抑制剂，可防止血栓形成［11 ，12］。
本研究在常规治疗基础上加用杏丁注射液，杏丁组治疗总有效率在82.5%，在心绞痛缓解率 、心肌缺血时间及血液流变学改善方面均显著优于常规治疗组。我们推测杏丁对UAP的疗效 可能与其多方面阻断冠心病的病理生理过程有关：(1)扩张冠状动脉，增加组织灌注，使心 肌细胞氧供增加，心肌缺血改善而发挥抗心绞痛疗效；(2)使氧自由基生成减少，并增加其 清除率，减轻自由基对心肌细胞及血管内皮细胞的损伤；(3)降低血粘度，抑制血小板粘附 、聚集，增强红细胞变形和携氧能力，逆转血液流变学异常，从而改善微循环，促进血液供 应。
综上所述，在常规治疗的基础上加用杏丁注射液，能迅速改善UAP，降低AMI发生率和猝死率 ，且安全性相对较高，40例中仅有1例在滴注时有头痛、颜面潮红发生，经适当减慢滴速后 即缓解，且未见其他不良反应，是治疗UAP较理想的药物。
参考文献
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注：本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文。
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